食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.29)

單項(xiàng)選擇題
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于（）。
A.2年
B.3年
C.1年
D.6個(gè)月
多項(xiàng)選擇題
無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。
A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的
多項(xiàng)選擇題
食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識(shí)可以僅標(biāo)注（）。
A.食品名稱
B.生產(chǎn)者名稱和地址
C.凈含量
D.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期
單項(xiàng)選擇題
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。
A.設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局
B.省食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.縣食品藥品監(jiān)督管理局
多項(xiàng)選擇題
根據(jù)藥用植物的營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機(jī)肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長(zhǎng)發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。
A.種類
B.時(shí)間
C.數(shù)量
D.范圍
單項(xiàng)選擇題
負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)將臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應(yīng)將有關(guān)情況按（）匯總上報(bào)。
A.月
B.年
C.季度
D.周
多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械說明書是用以指導(dǎo)正確（）的技術(shù)文件。
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護(hù)、保養(yǎng)
D.安全、有效
單項(xiàng)選擇題
野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。
A.最大持續(xù)產(chǎn)量
B.綠色可持續(xù)
C.最大產(chǎn)量
D.最大剩有量
問答題
生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的如何處罰？
答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人...
單項(xiàng)選擇題
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照（）審查外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行審查。
A.《藥品管理法》
B.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》
C.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
D.《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

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食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.29)

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于（）。

無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。

食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識(shí)可以僅標(biāo)注（）。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。

根據(jù)藥用植物的營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機(jī)肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長(zhǎng)發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。

醫(yī)療器械說明書是用以指導(dǎo)正確（）的技術(shù)文件。

野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。

生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的如何處罰？

食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.29)

無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。

食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識(shí)可以僅標(biāo)注（）。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。

根據(jù)藥用植物的營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機(jī)肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長(zhǎng)發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。

醫(yī)療器械說明書是用以指導(dǎo)正確（）的技術(shù)文件。

野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。

生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的如何處罰？

無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。

食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識(shí)可以僅標(biāo)注（）。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。

根據(jù)藥用植物的營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機(jī)肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長(zhǎng)發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。

野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。

生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的如何處罰？