A.2012年的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》 B.2007年的新版《藥品注冊(cè)管理辦法》 C.2013年的《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》 D.2015年的《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》
A.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物 B.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物 C.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,必須是原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物 D.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,必須是原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物
A.在全球市場(chǎng)率先上市的,獲得專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品 B.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有相關(guān)專(zhuān)利的原創(chuàng)性藥品 C.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專(zhuān)利、或獲得了專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品 D.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或獲得了專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品