多項選擇題

計算機化系統(tǒng)應當確保有適當?shù)膶I(yè)人員，對計算機化系統(tǒng)的（）等方面進行培訓和指導。

A.設計
B.驗證
C.安裝
D.運行

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多項選擇題

計算機化系統(tǒng)驗證包括（），其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。

A.應用程序的驗證
B.基礎架構的確認
C.適合的工藝
D.質量安全

多項選擇題

計算機化系統(tǒng)的變更應當根據(jù)預定的操作規(guī)程進行，操作規(guī)程應當包括（）和實施變更等規(guī)定。

A.評估
B.驗證
C.審核
D.批準