A.無需審批 B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準 C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準 D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案