單項選擇題

關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

A.試驗用藥物應(yīng)有適當?shù)陌b與標簽，使用由研究者負責，必須保證僅用于該臨床試驗的受試者，由專人負責并記錄
B.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮
C.臨床試驗應(yīng)符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案在提出臨床試驗申請前必須經(jīng)過倫理委員會審查批準
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關(guān)系

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單項選擇題

根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當遵守GLP的是（）。

A.為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動

單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關(guān)于各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容的說法錯誤的是（）。

A.新藥在批準上市前，申請新藥注冊應(yīng)當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗
B.在某些特殊情況下，經(jīng)批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗評價藥物利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)
D.所有藥品均需進行Ⅲ期臨床試驗才能獲得批準上市銷售

關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

你可能感興趣的試題

根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當遵守GLP的是（）。

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關(guān)于各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容的說法錯誤的是（）。

關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當遵守GLP的是（）。

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關(guān)于各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容的說法錯誤的是（）。