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單項選擇題

生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料要符合（）

A.藥品標準
B.包裝材料標準
C.相應(yīng)的質(zhì)量標準
D.食品標準

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單項選擇題

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的文件要經(jīng)（）的審核。

A.生產(chǎn)管理部門
B.行政管理部門
C.企業(yè)法定代表人
D.質(zhì)量管理部門

單項選擇題

企業(yè)要確認廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合（）的要求。

A.預(yù)定用途
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.預(yù)定用途和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.注冊

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