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問答題
【簡答題】非處方藥的說明書有哪些要求？
答案：
非處方藥的說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用該藥品，并必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準。
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問答題
【簡答題】在什么情況下，申請人應當提出補充申請？
答案：
變更藥品批準證明文件及其所附藥品標準、藥品說明書、標簽內載明事項的，以及改變生產(chǎn)工藝影響藥品質量的，申請人應當提出補充申...
問答題
【簡答題】必須經(jīng)國家藥監(jiān)局指定的藥品檢驗所檢驗的臨床研究用藥物有哪些？
答案：
有四種：
第一、疫苗類制品；
第二、血液制品；
第三、國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品；
第四、境外生產(chǎn)的臨床研究用藥物。
第一、疫苗類制品；
第二、血液制品；
第三、國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品；
第四、境外生產(chǎn)的臨床研究用藥物。
