問答題

【簡答題】接受境外制藥廠商的委托，在我國進(jìn)行加工藥品，但不在境內(nèi)銷售使用的，如何審批？

答案：由進(jìn)行加工的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。符合規(guī)定的，省級藥品監(jiān)督管理局予以批準(zhǔn)，并報國家藥品監(jiān)督...

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【簡答題】《藥品注冊管理辦法》在什么時間施行？

答案：《藥品注冊管理辦法》于2002年10月15日以國家藥品監(jiān)督管理局第35號令發(fā)布，自2002年12月1日施行。

【簡答題】藥品申報資料上報有哪些要求？

答案：藥品申報資料應(yīng)當(dāng)一次性報齊，如國家藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充資料的，需在4個月內(nèi)一次性補(bǔ)齊。