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A.原開發(fā)企業(yè)的品種
B.具有明確臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的同品種
C.活性成分相同但劑型不同的品種
D.活性成分和給藥途徑相同但劑型不同的品種
E.作用機(jī)制相似，適應(yīng)證相同的其他品種

A.“臨床評(píng)價(jià)主要指藥物上市后的不良反應(yīng)監(jiān)察”
B.“藥物的安全性評(píng)價(jià)分為實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)兩個(gè)階段”
C.“動(dòng)物毒性評(píng)價(jià)包括急性毒性試驗(yàn)、亞急性和慢性毒性試驗(yàn)”
D.“實(shí)驗(yàn)室安全性研究與臨床研究彼此印證，能對(duì)新藥的毒性反應(yīng)進(jìn)行確切的評(píng)價(jià)”
E.“特殊毒性評(píng)價(jià)包括對(duì)視覺、聽力的影響，過敏反應(yīng)及致癌、致畸、致突變?cè)囼?yàn)等”