A.生產(chǎn)工藝過程管理的優(yōu)化：GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)要嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝來進(jìn)行，而PAT更加倡導(dǎo)的是在遵循規(guī)章程序的同時(shí)，用科學(xué)的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的保障得到規(guī)章管治的靈活性，從而不斷地改進(jìn)和創(chuàng)新。
B.可以縮短工藝周期，減少生產(chǎn)工序。
C.實(shí)時(shí)放行（RTRT）與驗(yàn)證：對(duì)藥品的質(zhì)量控制從以前的“事后控制”轉(zhuǎn)為“事前控制’’和“事中控制”；對(duì)于生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證，PAT的過程提供詳實(shí)的數(shù)據(jù)，邊生產(chǎn)邊驗(yàn)證，通過數(shù)據(jù)的不斷積累與分析，來進(jìn)行工藝的驗(yàn)證，同時(shí)也為工藝的革新提供強(qiáng)有力的支持。
D.質(zhì)量控制的優(yōu)化：PAT為一個(gè)系統(tǒng)，它能對(duì)生產(chǎn)工藝過程中的關(guān)鍵參數(shù)、性能指標(biāo)、反應(yīng)物成分等進(jìn)行及時(shí)測(cè)量，科學(xué)，準(zhǔn)確，糾正了傳統(tǒng)中間抽樣檢驗(yàn)易引入污染和差錯(cuò)、不能及時(shí)控制反應(yīng)等缺陷，降低了產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)成本。