問答題

【簡答題】GMP對設(shè)備連接的主要固定管道的要求是什么?

答案:

應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

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【簡答題】藥品生產(chǎn)用設(shè)備的基本要求是什么?

答案: (1)設(shè)備的設(shè)計、大小、選型、安裝、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求。設(shè)備的設(shè)計和布置應(yīng)盡可能降低發(fā)生污染、交叉污染和差錯...
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【簡答題】GMP對實驗室的設(shè)計的要求是什么?

答案:

實驗室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染,同時應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。

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